<붙임 1>
의료산업선진화위원회 위원명단 |
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□ 정부위원 : 10명
ㅇ 위원장 : 국무총리
ㅇ 위 원
1. 재정경제부장관 2. 교육인적자원부장관 3. 과학기술부장관 4. 산업자원부장관 5. 보건복지부장관 6. 기획예산처장관 7. 청와대 정책실장 8. 청와대 보건복지특보 9. 국무조정실장 |
분야별 |
의료산업발전소위원회 (10인) |
보건의료서비스제도개선소위원회 (10인) |
1. 의료계 (3인) |
①이종철(삼성서울병원장) ②박동석(경희의료원 동서협진센터소장) |
①성상철(서울대학교 병원장) |
2. 약계 (3인) |
③김원배(동아제약 사장) ④조중명(크리스탈지노믹스 사장) |
②이장한(종근당 회장) |
3. 의료기기 (2인) |
⑤문창호(의료기기공업협동조합 이사장) ⑥윤형로(원주의료기기 테크노밸리 원장) |
- |
4. 학계‧ 연구기관 (3인) |
⑦김성호(연세대 특임교수) ⑧오상봉(산업연구원 원장) |
③이경호(보건산업진흥원 원장) |
5. 관련단체 (5인) |
- |
④김재정(대한의사협회 회장) ⑤원희목(대한약사회 회장) ⑥유태전(대한병원협회 회장) ⑦엄종희(대한한의사협회 회장) ⑧안성모(대한치과의사협회 회장) |
6. 시민단체 (2인:공통) |
⑨이덕승(녹색소비자연대 공동대표) ⑩김재옥(소비자문제를연구하는시민의모임 회장) |
- 3 -
<붙임 2>
의료산업 발전 비전 및 목표(안) |
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1. 의약품 산업 |
비전 |
2015년까지 세계 7위 의약품 강국 실현 |
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발전목표 |
〔1단계〕 (’06- ’10년) |
○ 세계시장 진출 기반 구축 ○ 세계적 신약 개발을 위한 네트워크 구축 |
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〔2단계〕 (’11- ’15년) |
○ 신약개발의 세계 일등분야 확보 ○ 세계 50위권 제약사 창출 |
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(단위 : 억불) |
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발전지표 |
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2. 의료기기 산업 |
비전 |
2015년까지 세계 5위 의료기기 강국 실현 |
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발전목표 |
〔1단계〕 (’06- ’10년) |
○ 경쟁력확보가 가능한 Mid- Tech기술 확충 ○ 세계 일류 의료기기 제품 개발 ○ BRICs 등 개도국시장 수출 확대 |
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〔2단계〕 (’11- ’15년) |
○ 신산업 창출이 가능한 High- Tech기술개발 선도 ○ 세계적인 Star 기업 창출 ○ 선진국 등 세계시장 점유율 확대 |
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(단위 : 억불) |
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발전지표 |
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- 4 -
<붙임 3>
의료산업 분야별 핵심과제(안) |
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1. 의약품 산업발전
번 호 |
핵 심 과 제 |
과제 1 |
혁신신약 창출을 위한 연구‧개발 촉진 |
1- 1 |
신약 연구‧개발을 위한 투자 확대 |
1- 2 |
의약품 벤처기업 활성화 방안 마련 |
1- 3 |
혁신신약 창출을 위한 BINT 융합기술 등의 적용기반 확대 |
1- 4 |
신약후보물질 등에 대한 지식재산권 확보 지원시스템 구축 |
과제 2 |
의약품 비임상‧임상시험 기반 확충 및 산업화 |
2- 1 |
비임상‧임상시험 관련 제도의 혁신 |
2- 2 |
비임상‧임상시험 인프라 구축 |
2- 3 |
임상시험에 대한 지원 및 인센티브 강화 |
과제 3 |
허가‧심사업무의 전문성 확충 및 제도의 효율화 |
3- 1 |
신약 허가‧심사 신속화를 위한 체계 마련 |
3- 2 |
허가‧심사기준의 구체화‧선진화 |
3- 3 |
허가‧심사 인력 보강 및 전문성 제고 |
3- 4 |
의약품 제조업허가와 품목허가의 분리 |
과제 4 |
기술경쟁력과 시장성을 고려한 수출산업화 지원방안 마련 |
4- 1 |
개량신약 및 퍼스트제네릭 등 개발 지원 강화 |
4- 2 |
의약품 및 기술 수출 지원체계 구축 |
4- 3 |
백신수급 안정화 및 수출산업화 |
과제 5 |
한약산업의 선진화 및 세계시장 진출기반 마련 |
5- 1 |
한약 R&D 기반 구축 |
5- 2 |
한약 유통 및 안전관리제도 개선 |
과제 6 |
제약기업의 규모화, 전문화 유도 |
6- 1 |
우수의약품 제조관리기준(GMP)의 국제조화 추진 |
6- 2 |
원료의약품 등록제도 확대 등 의약품 품질관리 강화 |
과제 7 |
약가 결정제도의 합리화‧투명화 |
7- 1 |
개량신약 및 제네릭 의약품의 약가결정제도 개선 |
과제 8 |
선진화된 의약품 정보기반 구축 |
8- 1 |
의약품 특허인포매틱스 체계 조기 구축 |
8- 2 |
의약품 정보의 통합 및 체계적 관리 |
과제 9 |
선진화된 의약품 유통환경 조성 |
9- 1 |
의약품 유통제도 개선 및 현대화 |
과제 10 |
의약품 안전관리체계의 개선 및 강화 |
10- 1 |
의약품 안전성 정보수집 및 과학적 평가체제 마련 |
- 5 -
2. 의료기기 산업발전
번 호 |
과 제 명 |
과제 1 |
성장유망분야 전략적 기술기획 및 R&D 혁신역량 강화 |
1- 1 |
공통 전략기술 선정 및 기술개발 Road- Map 작성 |
1- 2 |
산‧학‧의‧연‧관 R&D 협력체계 강화 |
1- 3 |
e- health 및 고령친화 의료기기 개발 지원 |
1- 4 |
근거중심의 한방의료기기 개발 지원 |
1- 5 |
의료기기 R&D 예산지원제도 개선 |
과제 2 |
혁신형 기업의 미래 성장 잠재력 확충 |
2- 1 |
R&D 중심의 혁신형 의료기기 클러스터 활성화 |
2- 2 |
R&D투자에 대한 세제지원 등 인센티브 부여 |
2- 3 |
의료기기 디자인 경쟁력 강화 |
과제 3 |
인‧허가 등 의료기기 관리제도의 국제화 |
3- 1 |
국내 의료기기 규격의 국제조화 |
3- 2 |
인‧허가업무의 전문화 및 관리체계 혁신 |
3- 3 |
국제수준의 품질인증제도 조기정착 |
3- 4 |
시험검사 업무의 혁신 및 사후관리 강화 |
3- 5 |
의료기기 부작용보고 활성화 및 안전관리 강화 |
과제 4 |
의료기기 임상산업화 기반 구축 |
4- 1 |
임상시험 및 성능평가체계 구축 |
4- 2 |
임상시험 교육프로그램 개발 및 전문인력 양성 |
과제 5 |
국산의료기기 구매 활성화 |
5- 1 |
국내 의료기기에 대한 역차별(수입검사 및 입찰시) 해소 |
5- 2 |
신기술 의료기기에 대한 보험수가제도 개선 |
과제 6 |
수출지원을 위한 인프라 구축 |
6- 1 |
해외마케팅 지원기능 강화 |
3. 의료서비스 제도개선
번 호 |
과 제 명 |
과제 1 |
의료서비스 산업 기술혁신체계 구축 |
1- 1 |
투자 및 이익환수가 가능하도록 규제완화 및 세제혜택 부여 |
1- 2 |
유연하고 능동적으로 반응하도록 수가 등 관련제도 개선 |
과제 2 |
의료서비스 무역수지 개선 |
2- 1 |
해외환자 유치를 위한 홍보 및 전략 수립 |
과제 3 |
자본기반 강화 |
3- 1 |
파이낸싱 지원, 의료산업펀드, 세제합리화, 병원 채권제도, 영리법인 의료기관 허용 등 검토 |
과제 4 |
의료공급체계 효율화 |
4- 1 |
전문병원 활성화 유도, 요양병원 수가개발, 재정‧금융‧세제 지원방안 |
4- 2 |
의료법인의 통합‧청산 유도를 위한 경과조치 마련 |
과제 5 |
서비스 질 관리 및 소비자 권리 보호 |
5- 1 |
질 평가체계 구축 등 평가제도 내실화 요양급여 적정성 평가결과 등 소비자 정보공개 방안 마련 |
과제 6 |
회계투명성 강화 |
6- 1 |
회계기준 개선 및 시행 확대 등 회계투명성 및 성실납세 정책을 위한 인센티브 방안 |
6- 2 |
기부의 명확한 개념정의를 통한 합리적 지원 양성화 |
과제 7 |
건강보험- 민간 보험간 역할 설정 |
7- 1 |
공보험- 민간보험간 보장영역 설정 보험가입자 보호를 위한 제도마련 등 |
- 6 -
4. 의료R&D 활성화
번 호 |
과 제 명 |
과제 1 |
국가 의료R&D 투자 확대 및 효율화 |
1- 1 |
성과중심의 전주기적 국가의료R&D 관리체계 구축 |
1- 2 |
의료R&D 관련 금융‧조세제도 개선 |
과제 2 |
첨단의료기술 집중육성 |
2- 1 |
국제 경쟁력 있는 의료기술 보유전략 수립 |
2- 2 |
신의료기술의 가치평가체계 확립 |
과제 3 |
한의학 분야 R&D 역량 향상 |
3- 1 |
한의학의 근거확립(EBM)을 위한 R&D 지원 확대 |
3- 2 |
양·한방 협력시스템 도입 기반 조성 |
과제 4 |
임상연구 인프라 확충 |
4- 1 |
임상시험센터 등 임상연구기반 확대 |
4- 2 |
중개연구‧성과연구 등 임상연구의 활성화 |
과제 5 |
의료연구 전문인력 양성 |
5- 1 |
기초의과학자/학제간 우수 연구인력 양성 확대 |
과제 6 |
의료R&D분야 연구윤리 확립 |
6- 1 |
의료R&D분야 연구윤리관련 법·제도 정비 |
과제 7 |
산업화 연계체계 구축 |
7- 1 |
특허 등 지식재산권 관리체계 확립 |
과제 8 |
줄기세포에 대한 연구지원 |
8- 1 |
줄기세포연구지원 종합계획 수립 추진 |
- 7 -
5. 첨단의료복합단지 조성
번 호 |
과 제 명 |
과제 1 |
첨단의료복합단지 조성 기본계획 수립 |
1- 1 |
첨단의료복합단지의 역할, 비전, 목표 설정 |
1- 2 |
국내‧외 바이오메디컬 클러스터 추진사례 분석 |
1- 3 |
바람직한 첨단의료복합단지 추진모형 설정 |
과제 2 |
첨단의료복합단지 후보지 선정 |
2- 1 |
후보지 선정기준 및 평가지표 개발 |
2- 2 |
전문평가단 구성 및 후보지 선정 |
2- 3 |
소요 예산과 재원조달방안 마련 |
과제 3 |
경쟁력 강화를 위한 종합지원방안 마련 |
3- 1 |
원스톱 행정서비스체계 구축방안 마련 |
3- 2 |
국내‧외 투자 유치계획 수립 |
3- 3 |
경쟁력확보를 위한 의료제도 개선방안 마련 |
과제 4 |
첨단의료복합단지 조성계획 예비타당성조사 |
과제 5 |
병원중심 의료클러스터 조성 추진 |
5- 1 |
병원중심 의료클러스터 기본계획 수립 |
5- 2 |
병원중심 의료클러스터 시범사업 추진 |
6. e- Health 추진
번 호 |
과 제 명 |
과제 1 |
보건의료정보화를 위한 Infra 구축 |
1- 1 |
보건의료정보 표준화 연구 및 확산 |
1- 2 |
전자건강기록(EHR) 핵심공통기술 연구개발 및 확산 |
1- 3 |
관련 법률안 마련 및 제정 추진 |
1- 4 |
보건의료정보 국제 협력 추진 |
1- 5 |
(가칭)국민건강정보센터 설립 추진 |
과제 2 |
보건의료기관 정보화 추진 |
2- 1 |
공공보건기관 정보화 추진 |
2- 2 |
공공의료기관 정보화 추진 |
2- 3 |
민간의료기관 정보화 촉진 |
과제 3 |
IT를 활용한 보건의료서비스 활성화 |
3- 1 |
소비자 건강정보 제공 |
3- 2 |
원격의료 활성화 - 시범사업 추진 |
3- 3 |
진료정보 공유체계 구축 |
- 8 -