2011. 3. 21.

□ 의료산업은 인구의 고령화, 의료기술 발달, 소득 증가 등으로 미래 유망산업으로 부각

○ 의약품, 의료기기의 세계시장 규모 성장세는 지속될 전망이며, 신기술이 융합된 의료산업은 고용효과가 높고, 지속 성장이 가능한 고부가가치 산업

* 의 약 품 : (’08년) 7,700억$→ (’15년) 10,200억$(연평균 4.1% 상승)

* 의료기기 : (’08년) 2,650억$→ (’15년)  3,910억$(연평균 5.7% 상승)

< 의료산업 세계시장 규모 >

* 출처 : 삼성경제연구소. 보건산업기술 비전 및 전략(2010)

□ 국내 의료산업은 첨단제품 개발 인프라 부족 등으로 국제 경쟁력의 약화 우려

○ 국내 의약품·의료기기 시장규모의 상승세는 지속되나, 무역수지 적자는 오히려 확대

* 국내시장 규모 : (’05년) 15조원 → (’09년) 21조6천억원

* 무역수지 적자 : (’05년) △2조7천억원 → (’09년) △4조1천억원

< 의료산업 국내시장 규모 >               (단위 : 억원)

* 출처 : 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 한국의료기기산업협회

- 1 -

○ 국내 첨단의료산업 경쟁력 약화 요인은 신약의 후보물질 도출, 의료기기의 설계- 시제품제작- 성능평가 및 초기 임상시험 단계의 연구개발 인프라가 취약하기 때문

□ 이러한 연구개발 인프라 취약점을 보완하기 위하여 기초연구 성과를 임상단계로 연계할 응용·개발연구 중심의 첨단의료복합단지 조성

○ 아이디어만 있으면 누구든지 첨단의료제품 개발에 필요한 연구 지원을 받을 수 있는 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라 제공

□ 첨단의료복합단지의 성공적인 조성과 중장기적인 연구개발 기반을 마련하기 위하여 3개년 종합계획을 수립

○ 단지별 핵심시설 및 편의시설을 차질 없이 완공

○ 첨단의료산업의 다학제적, 단계적 개발 특성을 감안하여 개발주체‧단계간의 연계‧집적이 가능한 단지의 운영체계 구축

* 의료산업의 특성상 기초연구- 응용연구- 전임상- 임상- 인허가 단계에 있어 기업, 대학, 연구기관, 의료기관 등의 다양한 의료연구개발 주체간의 연계 중요

○ 단지별 특성화에 적합한 첨단의료복합단지 조성‧육성으로 글로벌 R&D 허브로 자리매김

- 2 -

□ 첨단의료복합단지 추진방침 결정('05.10.5, 제1차 의료산업선진화위원회) 

□ 첨단의료복합단지 추진방안 마련('07.6.4, 제5차 의료산업선진화위원회) 

○ 2차례 용역결과^* 등을 토대로 신약‧첨단의료기기 등의 개발에 필수적이나 기업‧대학 등이 구비하기 힘든 핵심 인프라 중심의 응용‧연구개발 중심단지 구축

* 기본방향 수립(’05.12～’06.6, 산업연구원), 세부조성방안(한국과학기술기획평가원, ’06.10～’07.2)

□『첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법』제정('08.3.24)

○ 같은법 시행령 및 시행규칙 제정('08.6.25)

□ 첨단의료복합단지위원회 구성('08.11.4)

○ 국무총리를 위원장으로, 당연직 위원 8명(복지부·기재부·교과부·법무부·지경부·국토부장관, 대구시장, 충북지사), 위촉 위원 10여명

* 특별법 제28조

□ 첨단의료복합단지 입지 선정 및 지정·고시

○ 입지선정 (’09.8.10, 제5차 첨단의료복합단지위원회)

-  대구 신서지구 및 충북 오송지구

○ 입지선정에 따른 첨단의료복합단지 지정·고시

-  대구경북 단지 : ’09.12.16 / 충북 오송단지 : ’09.12.30

□ 첨단의료복합단지 조성계획 심의·의결(’10.1.27, 제6차 첨단의료복합단지위원회) 

○ 단지별 특성화방안, 의료연구개발지원기관 및 운영법인 설립방안 등

* 대구경북- 합성신약·IT기반첨단의료기기, 오송- 바이오신약·BT기반첨단의료기기

□ 첨단의료복합단지 운영법인 설립 

○ 첨단의료산업진흥재단 설립 총회(’10.12.3), 법인 허가(’10.12.10) 

- 3 -

- 4 -

□ 단지별 특성화에 적합한 단지 조성

○ 대구경북 : 합성신약‧IT기반의료기기, 오송 : 바이오신약‧BT기반의료기기

○ 첨단 연구개발 인프라를 갖춘 핵심시설^*과 편의시설의 차질 없는 완공 (’13년)

* 핵심시설 : 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터, 첨단임상시험센터(민자)

□ 우수한 연구인력(기관) 유치 및 여건 조성

○ 재단 내 핵심인력과 글로벌 수준의 연구원 연차적 채용 및 연구인력 양성 프로그램 개발

○ 국내외 우수한 인재유치를 위해 장기적이고 안정적으로 근무할 수 있는 정주여건 조성

○ 단지 입주 연구기관의 경제적 부담을 완화하기 위하여 세제·재정지원

□ 외부 연구기관과의 공동연구개발 

○ 연구개발 역량이 우수한 민간 연구기관에 첨단 연구개발 인프라를 제공하여 수요자 중심의 공동연구개발 추진

○ 연구개발 초기부터 제품화까지 연계 지원하는 자문단 운영

□ 연구개발 활성화를 위한 환경조성 및 협력체계 구축

○ 연구개발 제품의 인허가 절차 및 기간단축 등을 위해 규제특례 부여

○ 해당 지자체는 민간이 참여하는 기금을 조성하고 정부는 성공불 융자제도 도입 검토 등 다양한 재정적 지원

○ 연구기관과의 협력체계 구축을 통한 공동연구 및 운영성과 활용

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< 참고 1 : 단지별 특성화 모형 >

* 제6차 첨단의료복합단지 위원회(’10.1.27) 심의·의결

-  핵심인프라 구역 : 첨단제품 개발과정의 가장 취약한 핵심 인프라 제공 

-  연구지원시설 구역 : 신약·의료기기 개발에 필요한 동물자원 및 임상시험시료 공급

-  연구기관 입주구역 : 국내외 연구기관, 연구중심 벤처기업 등 입주구역

-  편의시설 구역 : 연구원들의 연구성과 제고를 위한 편의시설 등 제공

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1- 1. 단지 조성개요

□ 공사기간 : 2011년 1월 ∼ 2013년 12월

□ 총 면적 : 216만㎡ (대구경북 103만㎡ / 오송 113만㎡)

○ 핵심시설 : 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터, 임상시험센터(민자)

○ 편의시설 : 커뮤니케이션센터

○ 연구기관 입주시설 / 공원, 녹지 등 조경

* 단지 구성 및 공사일정 : 참고 2 (P10)

□ 공사주체 : 핵심시설(중앙정부), 편의시설(지자체), 연구기관(민간), 공원, 녹지 조성(지자체)

□ 소요예산 : 8,028억원

○ 중앙정부 (2,814억원) : 핵심시설 건립비

○ 지 자 체 (1,416억원) : 편의시설 건립비, 부지매입비

○ 민    간 (3,798억원) : 민간 연구기관 건립비 등 

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1- 2. 핵심시설 구축 

□ 핵심시설 완공 

○ (시설배치) 4개 센터(신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터)는 단지 내 동일 구역에 배치, 첨단임상시험센터는 희망 지역을 고려하여 인접 구역에 배치

-  핵심시설 중 첨단임상시험센터는 민자 유치 추진

○ (건축설계)  기능중복 배제, 시설이용자의 접근성 및 연구자의 편리성을 고려하고, GMP‧GLP 등 국제기준에 적합한 건축 건립 

-  국제기준에 충족할 수 있도록 전문적인 기술자문 T/F 운영

* GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품 제조 및 품질관리기준

* GLP(Good Laboratory Practice) : 비임상시험 관리기준

□ 장비 도입

○ (도입일정) ’13년까지는 신약‧의료기기 연구, 동물실험, 임상신약 생산 관련 필수장비를 도입하고, ’17년까지는 고도화장비 도입 

○ (장비유형) 대구경북은 합성신약, IT기반 첨단의료기기와 오송은 바이오신약, BT기반 첨단의료기기에 적합한 장비 도입

< 핵심 시설 (건축비 및 장비비) 투자계획 >

(단위 : 억원)

* 연차별 투자계획은 재정당국과 협의를 거쳐 확정

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1- 3. 편의시설 완공 

□ 건립방향

○ 단지별로 수용인원, 시설규모, 재원조달 계획에 맞게 건립하되,

-  단지 내외 연구기관 간 의사소통 공간, 숙소 등 편의시설 제공

-  연구중심 벤처기업이 사용할 수 있는 첨단화된 연구시설 완비

□ 추진계획

< 대구경북 단지 >

○ 대구광역시에서 편의시설인 커뮤니케이션센터를 건립‧제공하고, 시설공사 일정은 핵심시설과 연계하여 ’13년 상반기에 완공예정

< 충북 오송 단지 >

○ 충북도는 민간자본으로 커뮤니케이션센터를 건립하되, 연구 중심 벤처기업이 전용으로 활용할 수 있는 벤처연구센터를 건물 내에 마련하여 제공

○ 충북 오송은 민간자본으로 유치하므로 편의시설 완공시기를 ’13년 하반기 예정

※ 커뮤니케이션센터 건립계획

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< 참고 2 : 단지 구성 및 공사일정 >

○ 단지구성

(단위 : 천㎡)

○ 공사일정

① 토목공사 계약(’11. 1월) ⇒ ② 건축설계 완료(’11. 5월) ⇒

③ 토목공사 착공(’11. 5월) ⇒ ④ 건축공사 발주(’11. 6월) ⇒ 

⑤ 건축공사 착공(’11. 8월) ⇒  준공(’13년 상반기)

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< 참고 3 : 첨단의료복합단지 조성도 >

○ 대구경북 (대구광역시 동구 신서동 일원 혁신도시 내, 1.029.5㎡)

○ 충북 오송 (충북 청원군 강외면 일원 오송생명과학단지 내, 1,131.1㎡)

- 11 -

2- 1. 연구인력 유치 계획

□ 핵심인력을 연차적 충원 

○ 재단 내 센터장 임명 (’11년 4월)

○ 각 센터별 우수한 연구진 충원 (’11년 ∼)

-  글로벌 수준의 첨단제품 개발 경험이 있는 인재를 우선 선발

-  ’13년까지 약 600명(센터 당 평균 75명) 수준 신규 인력 확보

* 추후 국가과학기술위원회 심의 등을 거쳐 연구인력 규모 확정

* 재단 조직도 (2010.12.10. 설립)

- 12 -

□ 다각적 인재충원 시스템 구축 

○ 인재유치위원회 구성‧운영 (’11년∼)

-  유치전략, 맞춤형 인센티브 부여방안, 인재육성 전략 수립

-  개별 영입 및 한인 과학자를 통한 Recruiting, 인재정보 DB 구축

* 이사장 및 센터장을 포함하여 대상 직책별로 7인 내외 위원회 구성

○ 정기적인 인재유치 설명회 개최 (’11년∼)

-  국내외 대학, 해외기업 현지출장 등을 통해 첨단의료복합단지 홍보, 인재유치를 위한 설명회 개최 등

□ 인력 양성 프로그램 운영

○ 연구 인력의 전문성을 제고하기 위하여

-  대학‧연구기관과 연계한 교육 프로그램 개발‧운영

-  대학의 연구개발 관련분야의 박사 학위 취득을 지원

○ 외국(미국 뉴저지주) 교육기관과 공동 프로그램 개발 (대구)

-  뉴저지주 내 대학, 바이오뉴저지협회 등의 전문인력 초빙 및 공동학위제 추진 (MOU 체결, ’09. 10월)

○ BT융합대학원 건립 추진 (오송)

-  대학, 공공기관 등과 컨소시엄을 구성하여 BT융합 대학원 설립 예정

□ 외국인을 위한 생활 지원 (대구)

○ 외국인 가족의 주거･교육(국제학교) 등 맞춤형 생활여건 조성

○ 글로벌 콜센터(통역 지원) 운영, 한국 문화 교류 확대

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2- 2. 우수한 연구기관 유치

□ 의료연구기관 유치계획

○ 유치목표 : 국내외 우수 의료연구 개발기관 56개 기관 입주

-  ’14년 이후 전체 240개(단지별 120개) 의료연구기관 입주 목표

< 단지별 연구기관 유치목표 >

○ 입주 절차 및 일정 

○ 미국 등 글로벌 대기업 및 대형제약사는 정부와 지자체, KOTRA 등 전문기관과 공동으로 별도 마케팅(Target Marketing) 추진

□ 세제 지원 

○ 법인세·소득세 등 국세 감면 방안 검토 (’11년)

-  최초 3년간 면제 후 2년간 50% 감면 방안 (기재부와 협의)

* 유사사례 : 대덕연구단지 내 입주하는 첨단기술기업 (’09년)

*「조세특례제한법」에 따라 조세감면건의서 제출(’11. 5.)

○ 취·등록세 및 재산세 등 지방세 감면 추진 (’11년)

-  대구경북 단지 : 15년간 면제

-  충북 오송 단지 : 10년간 면제 후 3년간 50% 감면

* 지방세 감면을 위한 관련 근거조례 개정 추진(’11년)

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□ 재정 지원 (지자체 지원)

< 대구경북 단지 >

< 충북 오송 단지 >

□ 정주여건 조성

< 대구경북 단지 >

○ 주  거 : 공동·단독주택 8,033세대 건설 등 (’13년∼)

○ 학  교 : 유치원, 과학고 포함한 초·중·고교(5) 등 건립 (’11년∼)

○ 관공서 : 주민자치센터, 도서관 등 건립 (’12년∼)

○ 교  통 : 진입도로, 도심 순환선 연결, 광역전철망 구축 (’11년∼)

< 충북 오송 단지 >

○ 주  거 : 오피스텔, 전원마을, 공동주택 등 9,742세대 조성 (’11년∼)

○ 학  교 : 유치원(2), 자율형 사립고 포함 초·중·고교(5) 건립 (’12년∼)

○ 관공서 : 보건지소, 종합사회복지관(공공도서관) 등 건립 (’11년∼)

○ 교  통 : KTX 오송역 진입도로 준공, 단지 진입도로 포장 등 (’11년∼)

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□ 효율적인 연구개발 지원체계 구축

○ 범정부적인 ‘수요자 맞춤형’ R&D 기획기능 강화

-  재단 내에 연구개발 전(全)과정을 전담할 R&D 관리기구(연구개발전략기획단) 설치‧운영

-  연구개발 중장기 계획 수립, 연구과제의 전략적 발굴 및 기획, 외부기관과의 협력방안 마련 등을 위해 이사장 등이 참가하여 재단의 경영과 연계

○ R&D 단계별 성과의 통합적 연계·지원시스템 마련

-  프로젝트별 진행과정(단계)에 있어 센터(주체)간의 연계‧협력사항에 대한 정기적 점검하여 개선

* 기초단계 → 개발(응용)단계 → (비)임상단계 → 사업화단계 

< 연구개발 지원체계 >

- 16 -

□ 연구개발 기본계획 수립 

○ 연구개발 추진방안 마련 (’12년)

-  재단별로 연구개발 지원분야, 지원대상, 선정조건, 단계별 평가방법 등 연구개발에 대한 기준과 원칙 마련

○ 중점 연구개발 분야

-  신약 개발

‧(합성신약) 약리‧독성평가, 분자설계 등 신약 후보물질 도출을 위한 평가기술에 관한 연구

‧(바이오신약) 항체‧단백질의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 백신 등의 구조분석과 제품화 공정개발 등에 관한 연구

-  첨단의료기기 개발

‧(IT기반) 의료용 로봇, 영상 진단장비 등 의료기기의 첨단화 등에 관한 연구

‧(BT기반) 바이오 진단장비, 임플란트(이식재료) 등 의료기기의 국산화 등에 관한 연구

-  (비)임상시험 : 초기 임상시험에 관한 기술 개발, 질환모델 동물의 개발, 신기술 제제의 공정개발 등에 관한 연구

□ 연구개발 사업 추진 

○ 연구개발 지원대상, 선정조건 등 사업공고 및 R&D 수행 (’13년∼)

○ 재단 내외부 전문가로 구성된 ‘R&D 평가위원회’에서 사업관리 및 평가 실시

○ 평가결과는 이사장 및 해당 센터장의 성과관리에 반영하여 다음연도 성과급과 연계하는 등 철저한 보상체계 구축 

□ 연구개발 사업화 지원시스템 구축

○ 연구개발 초기부터 제품화할 때까지 식품의약품안전청이 ‘제품화 지원자문단’ 설치·운영 (’13년∼)

-  연구개발 결과를 허가와 연계하기 위한 One stop service 제공

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4- 1. 인허가 절차 간소화 등 제도적 지원

□ 의약품·의료기기에 대한 인허가 절차 간소화 

○ 제조업 허가가 없는 단지 내 연구기관에도 품목허가 허용, 연구목적 제품 수입시 허가절차 생략 등을 위한 관련고시 개정 (’11년)

□ 국가생명윤리심의위원회 분과위원회 구성

○ 첨단의료복합단지를 전담하는 분과위원회 신설·운영 (’13년)

□ 임상연구에 대한 요양급여 인정 

○ 단지 내 요양급여로 인정할 임상연구 대상·방법·절차 등에 관한 기준 마련 (’12년)

*「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(보건복지부령)」개정 추진

□ 연구개발을 위한 외국 (치과)의사의 의료행위 인정 

○ 단지 내에서 의료연구개발을 목적으로 하는 외국 의사·치과의사 면허자의 의료행위를 의료법에서 의료행위로 인정 (’13년)

□ 외국 연구인력의 체류기간 연장 

○ 단지 내 연구인력에 대하여 최대 5년까지 체류 가능 (’13년)

□ 특허 심사 우선권 부여

○ 단지 내 연구결과의 특허출원에 대해서는 우선 심사 (’13년)

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4- 2. 연구개발 자금 지원 

□ 연구개발 자금(기금, 펀드) 조성 계획

○ 다양한 기금을 조성하여 입주 기업 및 연구개발에 지원

* 2013년까지 230억원 조성(대구경북 : 190억원, 오송 40억원)

< 대구경북 단지 >

○ 메디시티기금 1,000억원 (’11년～’20년) 

-  인재･기업 유치, 연구개발비 지원 등을 위해 대구·경북 및 민간 출연금으로 조성 

○ 의료산업육성펀드 1,000억원 (’12년～) 

-  지역기업 육성, 의료기관 유치, 재단 재정지원 등을 위해 대구시 및 민간출연 펀드 조성

○ 연구개발자금 1,600억원 (’11년～) 

-  미래핵심 신기술 개발 등을 위해 대구‧경북이 50%씩 자금 지원

< 충북 오송 단지 >

○ 빅메디컬펀드(기금) 910억원 (’07년～’15년)

-  공동연구, 벤처기업 연구개발 지원을 위해 도비 및 민간출연금으로 조성(경제특별도펀드 500억원, 바이오토피아 펀드 410억원)

○ 연구개발자금 400억원 (’13년∼’23년) 

-  공동연구개발 활성화를 위하여 충북도비로 지원

□ 성공불 융자제도 도입 검토

○ 단지 내에서 수행하는 연구개발에 대하여 산업기반자금 융자제도 도입방안 검토

-  성공불융자제도 연구용역 추진(’12년) 후 세부계획 수립(’13년)

* 산업기반기금 운용규모 축소, 융자회수 불확실성 등 감안, 신중한 추진이 필요 

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4- 3. 상호 연계·협력체계 구축

□ 연구기관과 협력체계 구축

○ 유관기관 및 기술분야별 전문가와 국내외 연계방안 등을 고려한 협의회 구성 등 유기적 협력관계 유지

< 대구경북 단지 >

○ 첨단의료복합단지 발전협의회 구성 (’11년∼)

-  이사장, 지자체장, 산학연 전문가로 구성하여 단지 운영방안, 성과평가 등에 대한 자문

○ 기술융복합추진위원회 운영 (’11년∼)

-  재단 내에 센터장, 지자체 관계자, 분야별 전문가로 구성하여 기술 융복합 연구주제 논의·선정, 연구성과 공유

○ 해외 선진클러스터와의 공동프로그램 운영 (’12년∼)

-  일본 고베 클러스터 등과 공동협력 프로그램 운영

-  기업･인재유치, 기술인프라･DB 공유 등 외국 클러스터와 협력

< 충북 오송 단지 >

○ 오송 Bio Connect 사업 추진 (’11년∼)

-  Bio Infra Connect : 재단 및 오송 단지 내외 연구기관이 보유한 첨단장비 공동 활용

-  Bio Human Connect : 기술분야별 분과위원회를 구성하여 연구개발 공동기획, 사업간 연계 지원

○ Medical e- Hub 구축 (’11년∼)

-  재단 홈페이지에 사이버 커뮤니티 공간을 마련하여 연구정보 공유

○ 의료산업네트워크 ‘GMC(Global Medical Connect)’ 구축 (’11년∼)

-  충청권 및 수도권의 정부 출연연, 기타 연구소 등이 연구개발 연계사업 발굴 및 추진

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4- 4. 단지 운영성과 활용 및 전파

□ 추진방향

○ 단지조성 초기에는 국내외 의료산업 행사에 참여하여 단지 홍보, 운영성과가 발생하는 ’13년 이후에는 운영성과 활용‧전파

□ 추진계획

○ 운영성과 활용시스템 구축

-  운영성과 활용계획 수립 (’11년)

‧단지 내 연구결과의 DB화, 연구개발한 제품 정보 등의 전파방안 및 운영성과 관련 포털사이트 구축

-  운영성과 활용 (’13년 ∼ )

‧활용계획에 따라 R&D 결과 등 운영성과 활용 및 전파

○ Bio- medical Festival 개최 등

-  Bio- medical Festival 개최계획 수립 (’11년)

‧’12년부터 연 1회 대구경북과 오송 재단 공동주관으로 Bio- medical 관련 국내외 심포지움 개최

-  국내외 의료산업 행사 참여

‧Bio- Korea, Bio- USA, 건강의료산업전 등 국내외 전시‧학회에 참여하여 성과 전파 및 홍보

○ 연구개발한 제품(기술)의 사업화를 위한 회사 설립 추진(오송) 

-  지적재산권의 활용도 제고, 개발된 제품의 글로벌 마케팅, 기술이전을 전담하는 회사(’13년∼’14년, 재단과 민간 공동) 설립 예정

* 신기술 창업기업 창출, 글로벌 시장 진입 지원 등 공공영역에서 추진하기 어려운 마케팅과 국내외 자본의 투자유치 수행

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□ 3년간 투자계획 (’11년∼’13년) : 1.1조원

○ (투자규모) 첨단의료복합단지 조성을 위해 ’11년부터 3년간 시설‧운영비 1.0조원, R&D 0.1조원 등 총 1.1조원 투자

○ (재원조달) 첨단의료복합단지 조성사업의 공공성, 지역파급효과 등을 고려하여 정부‧지자체‧민간에서 분담

-  중앙정부 : 4,382억원(41%)

‧핵심시설 건축‧장비도입비 3,702억원, R&D 등 680억원

※ 운영비는 추후 예산편성시 국고지원비율 조정방안 검토

-  지 자 체 : 1,894억원(18%)

‧편의시설 등 설치비 1,104억원, R&D 50억원, 기금조성 등 740억원 

-  민    간 : 4,458억원(41%)

‧민간연구기관 등 시설비 3,798억원, R&D 660억원 

(단위 : 억원)

* R&D, 운영비는 추후 국가과학기술위원회 심의 및 재정당국과의 협의를 거쳐 확정 

※ 30년간 총투자(’09∼’38년) : 8.6조원

○ 시설‧운영비 3.7조원, R&D 4.9조원 

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