대통령 주재 제5차 규제개혁장관회의 개최

‣ 신산업 규제 '원칙 개선 네거티브 방식' 본격 적용, 국제적 수준으로 최소화 

-  기업 등 개발자가 원하는 전국 어디서나 자율주행차 시범운행 가능

-  국민안전‧국가안보를 저해하지 않는 범위내 드론을 활용한 신규사업 전면 허용 

-  전파 출력기준 상향 등 세계최초의 사물인터넷(IoT) 전용 전국망 구축 지원

-  바이오헬스케어 등 글로벌 제약 및 의료기기 시장 선점을 위한 맞춤형 규제 개선

‣ 경제혁신 걸림돌 규제 일제정비, 한시유예 등 체감경기 제고 신속 지원

-  경제적 효과 4조원, 고용유발 1만 3천명 창출 기대

-  입지‧투자 등 기업활동 관련 규제를 중심으로 시행령 이하 2개월내 개정 완료

‣ 농식품 분야 신시장 창출, 지역경제 활성화를 위한 규제개혁 추진

(대한상의, 전국 300개 기업 조사, ‘16.4월) 한시적 규제유예, 규제프리존, 규제신문고 順 응답

(전경련, 전국 510개 기업 조사, ‘16.5월) 한시적 규제유예, 규제신문고, 규제프리존 順 응답

< 5차 규제개혁장관회의 보고안건 >

신산업 생태계 구축을 위한 규제혁신

 드론 및 자율주행자동차 규제혁신(국토부)

 ICT 융합 신산업 규제혁신(미래부)

 바이오헬스케어 규제혁신(식약처)

경제활성화를 위한 현장 규제개혁

④ 경기대응을 위한 선제적 규제정비(국조실)

 농식품 선진화를 위한 규제개혁(농식품부)

⑥ 지역경제 활성화를 위한 지방규제개혁(행자부)

※ 규제개선 대책 기대효과(참고1) 및 법령 제‧개정(참고2)

※ 세부적인 개선내용은 각 부처별로 별도 보도자료 배포

신산업투자위원회 운영성과

총계

개선방안 확정

규제존치인정

미해결과제

수용 등

대안마련

소계

151건

119건

22건

141건

8건

2건

과제명

국제 최소기준

부처의견

처방약 배송 허용

(美) 온라인 주문 배송 가능

유통 중 변질 및 약화사고 우려, 
약사 복약지도 기능 약화

비동결난자 연구사용 허용

(美‧英) 제한적 허용

학계‧종교계‧여성계 등 사회적 공감대 필요

< 참고 : 신산업 규제혁신 시스템 >

부처별 보고 안건 주요내용

신산업 생태계 구축을 위한 규제혁신

1

드론 및 자율주행자동차 규제혁신 (국토부)

① 누구나 새로운 아이디어로 드론을 활용한 사업이 가능해집니다.

-  드론사업범위 네거티브 전환 및 자본금 요건 폐지 -

• (현행) 드론 사용사업은 허용 범위^*를 규정하고 있어 다양한 분야 활용이 제한되고 사업 자본금 요건(법인 3천만원, 개인 4.5천만원)으로 소규모 창업이 어려움

* 사업범위 : 농업지원, 항공촬영, 관측 및 탐사, 조종교육

• (개선) 국민 안전·안보를 저해하는 경우 외에는 모든 사업을 허용하고 소형 드론(25kg 이하)을 활용한 사업등록 시 자본금 요건 폐지

⇒ (개선효과) 드론을 활용한 공연, 광고, 물품수송 등 다양한 사업이 가능해지고 소자본 창업이 가능해져 드론 활용 분야 확대 및 시장 확대

② 드론 활용 수요를 확대하여 산업 육성을 지원하겠습니다.

-  공공분야 실증사업 추진 및 수요기관과 제작업체 간 매칭 지원 -

• (현행) 공공분야에서 드론을 활용하기 위한 실증 사례·경험이 부족해 도입이 지연되고 야간·가시권 외 비행 제한으로 다양한 실증 제약

• (개선) 토지보상, 지적재조사 등 공공기관 업무에 드론 활용 실증사업을 우선 추진하고 야간·가시권 외 시험비행 허가를 통해 폭넓은 실증 지원 및
수요처와 제작‧서비스 업체 매칭 등 지원

⇒ (개선효과) 시장 수요 창출을 통한 제작 산업 활성화

③ 전국 어디서나 자율주행차 시험운행이 가능해집니다.

-  자율주행 시험운행 구간 네거티브 전환 및 중소‧스타트업을 위한 시험환경 확충 -

④ 작고 친환경적인 미래형 이동수단이 도심을 자유롭게 다닐 수 있습니다.

-  초소형 전기차‧개인형 이동수단의 자유로운 운행허용, 삼륜형 전기차 제작기준 완화 -

• (현행) △초소형 전기차는 차종분류 및 안전기준 부재로 국내도로 운행이 곤란

        △삼륜형 전기차에 대한 제작기준 제한으로 물류 운송에 활용 곤란

        △세그웨이 등 개인형 이동수단은 원동기장치자전거로 분류, 도로 운행만 허용

• (개선) △초소형 전기차 등 새로운 유형의 자동차가 외국의 기준을 충족하는 경우 국내도로 운행을 허용

         △다양한 화물 운송이 가능하도록 삼륜형 전기차의 길이‧최대적재량 완화

         △개인형 이동수단 안전기준, 통행방법 등 관리방안 마련, 자전거도로 운행 허용

⇒ (개선효과) 초소형 전기차 등 신 유형 자동차 및 개인형 이동수단 개발‧ 보급 촉진, 삼륜형 전기차를 통해 복잡한 도심 내 신속한 화물운송 가능

2

ICT 융합 신산업 규제혁신 (미래부)

① 규제혁신으로 세계 최초의 IoT 전용 전국망을 구축하여 산업을 활성화하겠습니다.

-  전파출력기준 상향, IoT 요금제 인가대상 제외, 사물위치정보사업 허가제 완화 -

• (현행) ① IoT용 비면허대역 전파출력기준이 낮아(10㎽) 전용망 구축에 애로

② IoT 기기 수요 증가에 대비한 주파수 추가 확보 필요

③ IoT 요금은 정부의 인가대상으로 신속한 상품출시에 애로

④ 사물위치정보사업 허가제로 신규 진출 기업 부담

• (개선) ① 전파출력기준을 20배 상향(10→200㎽)

② 1.7㎓, 5㎓ 대역 등 주파수 추가 공급

③ IoT 요금제를 인가대상에서 제외

④ 사물위치정보사업 허가제를 신고제로 완화

⇒ (개선효과) 망구축 비용이 1/3로 줄어 상반기내 세계 최초로 IoT 전국망 구축, 신규 IoT 서비스 출시 등 성장 본격화

② 금융·의료·교육 등 민간분야의 클라우드 도입에 가장 큰 장애물을 제거하겠습니다. -  클라우드 관련 물리적 서버와 망분리 고시·지침 일제 정비 -

• (현행) 각 분야의 고시·지침 등에서 물리적 서버·망분리를 의무화하여 민간 클라우드 서비스 활용이 사실상 불가능

• (개선) 클라우드 활용이 실질적으로 가능하도록 각 분야별 고시·지침을 개선

⇒ (개선효과) 클라우드 기반 핀테크 기업, 헬스케어, 사이버 교육 전문업체 등 민간 클라우드 시장 본격 확대 전망

③ 빅데이터 활성화를 위한 개인정보보호 제도개선을 추진하겠습니다.

-  개인정보활용 기준을 명확히하되, 위반시 엄격한 법 적용 -

• (현행) ① 개인정보 범위 확대 해석 가능성으로 신규 사업 진출 애로, 비식별화 조치의 적정성 판단 곤란

② 엄격한 사전동의 규정으로 다른 용도로의 활용 및 제3자 제공 제한

• (개선) ① 범정부적으로 명확한 가이드라인 제시를 위한 법률해설서 마련

② 사전동의 완화를 위한 법률개정 추진

⇒ (개선효과) 통신·금융·의료 등 다양한 분야에서 빅데이터 산업적 활용 가능

④ 서비스 혁신을 주도할 O2O 분야의 규제개선도 지속추진하겠습니다.

-  분야별 핵심현안을 우선 해결하되 지속적 규제개선 노력 -

• (현행) ① 택시미터기는 전기로 작동하는 기계방식으로 한정

② 공유민박업체의 영업가능일수(연 4개월) 제한

③ 예약 서비스앱 가입 식당의 통신판매업 신고 의무 불명확

④ 공공데이터 개방 제약으로 인해 O2O 서비스에 활용에 제한

• (개선) ① GPS 기반 택시 앱미터기 시범 도입·운영

② 영업가능일수 확대 (연 4개월 → 6개월)

③ 예약서비스 앱에 가입한 식당의 통신판매업 신고의무 없음 명확화

④ 공공데이터 개방방식 보완 : 사업자 휴폐업 정보 대량조회 허용, 공공기관 채용정보사이트 저작권 문제 해결, 운전면허정보시스템 제공 확대

⇒ (개선효과) O2O 기반의 혁신적 비즈니스 출현과 국민 생활 편의 제고

3

바이오헬스케어 규제혁신 (식약처)

① 공중보건 위기 시 신속하게 치료제가 공급됩니다.

-  임상시험 불가능 의약품 우선 허가제 도입 -

• (현행) 생물테러 대비에 필수적인 의약품의 경우 윤리적 문제로 시판전 임상시험을 통한 유효성 연구를 실시할 수 없음

• (개선) 공중보건 위기대응 의약품^*의 경우 비임상시험 자료로 우선 허가하고 사용단계에서 평가 실시

* 공중보건 위기대응 의약품 : 감염병, 생화학 무기로 인한 피해 등 공중보건에 심각한 위해를 끼칠 우려가 있는 질병을 치료·예방하기 위한 의약품 

** 비임상시험 : 안전성 자료를 얻기 위해 동물‧식물‧미생물을 대상으로 실시하는 시험

⇒ (개선효과) 공중보건 위기시 신속하게 치료제 허가 및 공급

② 생명을 위협하는 질환 치료제의 시장진입과 치료기회가 확대됩니다.

-  세포치료제 2상 임상자료 심사후 우선 허가(시판 후 3상 조건) -

③ 바이오헬스케어 개발기간이 획기적으로 단축됩니다. 

-  바이오의약 개발지원전담팀, 융복합헬스케어 추진단을 통해 밀착 지원 -

• (현행) 의약품 인허가 사전상담 등을 운영중이나 생애주기 전체를 관통하는 체계적 지원 부족, 첨단 의료기기는 연구개발부터 제품화까지 부처별 연계‧협업 미흡

• (개선) ① 바이오의약 개발지원전담팀을 구성하여 개발초기부터 허가까지 전주기에 걸쳐 품목별 사전상담 및 사전검토 확대

* 개발지원전담팀 : 품질, 비임상, 임상시험, GMP 운영 등 단계‧분야별 기술지원

② 5개부처(식약처, 미래부, 산업부, 복지부, 중기청) 민관합동 융복합 헬스케어 활성화 추진단을 운영하여 연구개발부터 제품화까지 연계‧지원

⇒ (개선효과) 제품개발 시행착오 최소화로 개발기간 단축
(바이오의약 : 10년→7년, 첨단 의료기기 6년→3년)

경제활성화를 위한 현장 규제개혁

4

경기대응을 위한 선제적 규제정비 (국조실)

① 보전지역 설정으로 막혔던 투자, ‘18년까지 가능해집니다. 

-  보전지역내 기존 공장의 증설 한시적 허용기한 연장 (국토부, 경기·경남 건의) -

• (현행) 녹지‧관리지역 등은 공장 증축이 제한되고 건폐율 20%적용 

• (개선) 보전지역 등 지정 이전 기존 공장에 대해 건폐율 40%까지 증‧개축 허용토록 한시적 특례 기간 연장('16년말→'18년말)

⇒ (기대효과) 경기도, 경남도 등 지자체 건의사항 해결,
기존 공장 증‧개축 확대를 통한 시설 투자 및 고용 유발

② 보호구역 지정으로 불가능해진 광산채굴이 한시적으로 허용됩니다.

-  산림유전자원보호구역 내 광산채굴 한시 허용 (산림청) -

• (현행) 산림유전자원보호구역에서는 토석을 채취할 수 없으며 보호구역 지정 이전에 취득한 광업권이 있더라도 채취 불허

• (개선) 보호구역 지정 이전에 광업권을 취득한 경우 보호구역을 해제할 수 있도록 한시적으로 규제완화(1년) 

r

⇒ (기대효과) 강원 고성 등 44개소 수혜대상, 총 5,700억원 경제적 효과

③ 과중한 부담금이 한시적으로 줄어들어 개발 사업을 촉진합니다.

-  낙후지역 지역개발사업 추진시 부담금 한시 감면(농식품부·산림청, 강원 건의)-

-  산업단지 조성시 부담금 한시 감면(농식품부·산림청, 경기 건의) -  

• (현행) 낙후지역 개발사업 추진시 대체산림자원조성비, 농지보전부담금 등 납부

• (개선) 낙후지역 개발사업 추진시 대체산림자원조성비, 농지보전부담금 50% 한시 감면(2년)

⇒ (기대효과) 7개 도(道) 낙후지역 지역개발사업 약 1,000억원 부담금 감면

• (현행) 산업단지 조성시 비수도권에 한해 부담금 감면

• (개선) 수도권 산업단지까지 대체산림자원조성비, 농지보전부담금 한시 감면(2년)

⇒ (기대효과) 약 3,500억원 부담금 감면에 따른 기업투자 촉진

④ TV 홈쇼핑사업자 국산자동차 판매가 가능해 집니다. 

-  손해보험대리점의 국산차 판매금지 개선 (금융위, 전경련 건의) -

• (현행) 국내 TV홈쇼핑사업자의 경우 손해보험대리점 자격으로 보험상품을
판매하고 있어 국산자동차 판매를 할 수 없음(수입차는 가능)

• (개선) 손해보험대리점으로 등록된 국내 TV 홈쇼핑사 국산자동차 판매 허용 

⇒ (기대효과) TV 홈쇼핑 사업자 영업범위 및 국산 자동차 업계 판로 확대

⑤ 자동차 차령을 조정하여 택시사업자의 부담이 경감됩니다. 

-  사업용자동차의 차령제한 규정 개선 (국토부, 중기옴브즈만 건의) -

• (현행) 대도시‧지방간 지역별 특성을 고려하지 않고 사업용자동차(택시) 차령을 일률적으로 적용하여 택시운송사업자의 경영난 가중(일반 4+2년, 개인 7+2년) 

• (개선) 지역별 운행여건을 고려하여 지자체 조례로 차령을 조정할 수 있도록 개선

⇒ (기대효과) 택시운송사업자의 비용 절감으로 경영난 완화

⑥ 화장품 제조판매업체의 제조판매관리자 고용부담이 완화됩니다. 

-  화장품 제조판매관리자 고용부담 완화 (식약처, 중기옴브즈만 건의) -

• (현행) 화장품 제조판매업체는 별도로 제조판매관리자를 고용하여야 하며,
1인 기업에 한해 제조판매업자가 제조판매관리자 겸직 가능

• (개선) 10인 이하 기업까지 제조판매업자가 제조판매관리자 겸직 가능

⇒ (기대효과) 중소기업의 고용 부담 완화로 경쟁력 제고

⑦ 과도한 행정부담으로 인한 비용이 절감됩니다. 

-  고압가스 저장허가 시설의 변경허가 요건 완화 (산업부, 전경련 건의) -  

• (현행) 반도체 산업 현장에서 특수 가스용 실린더 캐비넷(보관공급용기)이 1개라도 신설/철거 되거나, 설치 위치가 변경될 때마다 저장소 변경 허가

• (개선) 저장능력이 증가하지 않는 경우 변경 허가 대상에서 제외하고 완성
검사^*로 대체

* 완성 후에 현장에서 수검승인 형태로 검사하는 것 

⇒ (기대효과) 연간 매출 손실액 430억원 경감 및 인허가 부담 절감(3개 반도체사)

⑧ 고의없이 청소년에게 주류판매한 영업자의 생계보호가 강화됩니다.

-  청소년 주류제공 일반음식점 영업자 생계보호 (식약처, 인천시 건의) -

• (현행) 식품접객업자가 청소년에게 주류 제공시 영업정지 2개월

• (개선) 신분증 위변조 및 강박 등에 의해 비의도적으로 청소년에게 주류를 판매한 식품접객업자의 경우 행정 처분 경감 

* 기소유예 또는 선고유예시 1차 행정처분 : 영업정지 1개월 → 영업정지 6일 

⇒ (기대효과) 선의의 영세사업자의 생계 보호 

5

농식품 선진화를 위한 규제개혁 (농식품부)

① 건강기능식품 국제 수준으로 규제를 완화하겠습니다.

-  기능성 원료 확대 및 심사기간 단축 등을 통해 기능성식품 시장 확대 -

• (현행) △고시형 원료는 88종으로 한정되어 있어 다양한 건강기능식품 생산 한계

 △기능성 원료‧성분 개별인정에 장기간(2~4년), 고비용(4억원) 소요

 △건강기능식품 표시‧광고 사전심의 제도를 채택하고 있어 과도한 규제

• (개선) △고시형 기능성 원료 대폭 확대(약 50종 추가)

 △개별인정 과정에 신속심사제(Fast- Track)를 도입하여 심사기간단축(120일 → 60일) 및 기술 지원(외국사례, SCI급 논문 검색)

 △건강기능식품 표시‧광고 사전심의를 폐지하고 자율심의 제도로 전환

⇒ (개선효과) 건강기능식품의 준비기간과 비용 단축으로‘17년까지 경제적 효과 3,409억원, 고용창출 750명

② 국내 유제품 소비 촉진을 위한 소규모 유가공업 활성화 하겠습니다.

-  新목장형 유가공업 시장 활성화를 위한 개선 -

• (현행) 유가공품을 생산하는 소규모 유가공업도 대규모 유가공업과 동일하게 
자가품질 검사 주기 품목별 월 1회^* 실시 및 작성관리 서류 과다

* 예시) 발효유 1종, 자연치즈 4종일 경우 5개품목을 월 1회 검사, 연간 8,318천원 소요

• (개선) 목장에서 생산한 1일 1톤이내의 원유를 이용하여 직접 유제품을 생산‧가공‧판매하는 소규모 유가공업을‘목장형 유가공업’으로 별도 관리^* 

* 자가품질 검사 주기는 유형별 검사주기로 완화

* HACCP 간소화 기준서 개발‧보급, 비치의무 서류 중 유사서류 상호 인정

⇒ (개선효과) ʼ17년까지 현재의 2배 수준(200여호) 이상으로 목장형 유가공업 확대, 경제적 효과 180억원, 고용창출 360명 및 스위스와 같이‘목장형 자연치즈’ 등 다양한 유제품 생산 활성화

③ 산지이용 규제 개선으로 민간투자 활성화 및 일자리를 창출하겠습니다.

-  케이블카, 풍력발전시설, 숲속야영장, 초지부대시설 설치 허용 -

• (현행) 산지이용 제한에 따른 민간투자 제약 및 무단개간 불법 전용 산지에 대한 농지법과 산지관리법 상충 문제점 상존

• (개선) △ 보전산지 : 민간인 단독 케이블카 설치 허용

 △ 기업경영림 : 풍력발전시설 설치 허용

 △ 요존국유림 : 민간인 숲속 야영장 설치 허용

  △ 백두대간 보호지역 중 완충구역에서 초지부대시설 설치 허용

  △ 한시적 특례 허용 : 장기간 농지로 사용하고 있는 산지의 지목변경(임야 → 농지)

⇒ (개선효과) 체험시설 확충 등 민간투자 활성화로 방문객이 증가하여 ʼ17년까지 200만명 방문, 경제적 효과 1,667억원, 고용 창출 1,190여명

④ 동물간호사 제도를 도입하여 동물복지 증진 및 일자리를 창출하겠습니다.

-  미국 등 선진국에서 운영 중인 동물간호사 제도 도입 -

• (현행) 현행 법령상 동물 진료행위는 원칙적으로 수의사만 담당하며, 일반인을 진료 보조인력으로 활용(비진료 분야)

* 미국은 동물간호사가 8만여명이 혈압‧체온 측정, X선 촬영 등 수준 높은 진료 서비스 제공 중이며, 일본은 2만5천여명 근무중

• (개선) 미국 등 선진국에서 운영 중인 동물간호사 제도를 도입하여 동물복지 증진 및 일자리 창출

-  동물간호사 자격요건‧진료행위 허용범위 등 구체화(예 : 채혈, 스켈링 등) 하여 기초적인 진료행위는 할 수 있도록 허용

⇒ (개선효과) 동물병원 보조인력(3,000명)이 전문인력으로 양성되어, 수준 높은 진료서비스 제공 및 향후 일자리 증가 예상

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지역경제 활성화를 위한 지방규제개혁 (행자부)

① 시·군·구 현장 맞춤형 규제개혁을 추진하겠습니다.

② 지방공기업의 숨은 규제를 개혁하겠습니다.

• 全 지방공사‧공단(143개) 내부규정을 전수 조사하여 571건 발굴, 8월까지 완료

* 4대유형 : 기업에 불합리한 부담(101건), 불공정한 계약관행(328건),
주민생활 불편(73건), 기타 69건

<유형1> 화재, 도난 등의 사고나 손해에 대하여 기업 등에 일체의 책임을 전가

⇒ 지방공기업에 귀책사유가 있는 경우 지방공기업도 책임지도록 정비

<유형2> 계약조항의 해석권을 일방적으로 지방공기업에 부여

⇒ 상호간 계약조항에 이의가 있을 경우 관계법령 및 일반관례에 따르도록 개선

<유형3> 문화체육시설에 대한 환불기준이 없거나, 환불 신청기한 과소적용

⇒ 소비자분쟁해결기준에 따라 합리적 조정(귀책사유별 구분, 환불신청기간 확대)

③ 기업지원 중심으로 공유재산 규제개혁을 추진하겠습니다.

• 공유재산의 대부·관리 패러다임을 유지‧보수에 중점을 둔 보수적 관점에서 수요자 중심으로 변경, 국민과 기업들이 필요한 사업시설로 편리하게 활용할 수 있도록 개선

<과제1> 관광·문화시설에 대해서도 수의계약 장기(20년) 대부 확대

* (현행) 공장/연구시설로 한정 → (개선) 지원시설/ 관광‧문화시설까지 확대

<과제2> 공장·연구시설 등 일자리창출시설에 대한 대부료 감면 확대(30%→50%)

* 공장‧연구시설(1,397천㎡) 연간 대부료 부담 77억원 감소(154억→77억원)

<과제3> 공유재산 대부·매각대금 분할납부 시 이자율 인하(2~6%→1.66%)

* 연간 1,462건의 대부‧매각 분할납부 이자 89억원 감소(144억원→55억원)

<과제4> 기업의 사업 지원을 위해 공유재산 정보 전면 공개

* 매년 말 다음 연도 지자체 대부·매각일정 및 세부정보를‘온비드’통해 공개

참고1

개선대책별 주요 기대효과 

참고2

규제개선 대책별 법령 제‧개정